Jedes gute Siegel braucht eine gute Definition seiner Kriterien:

Kriterien des Siegels für Eigenknochen und Eigengewebe:

Präambel
Das Siegel steht für ein klares medizinisches und ethisches Bekenntnis: Chirurginnen und Chirurgen, die dieses Siegel tragen, verpflichten sich ausnahmslos dazu, operative Eingriffe ausschließlich unter Verwendung körpereigenen Knochens und körpereigenen Gewebes der jeweiligen Patientin oder des jeweiligen Patienten durchzuführen. Das Siegel gilt für alle chirurgischen Fachrichtungen und basiert auf dem Prinzip der freiwilligen Selbstverpflichtung.

§ 1 Geltungsbereich
1.1 Diese Siegelkriterien gelten für alle Chirurginnen und Chirurgen sämtlicher chirurgischer Fachrichtungen, die eine Aufnahme in die Siegelliste beantragen.
1.2 Das Siegel bezieht sich ausschließlich auf operative Eingriffe am Menschen, bei denen Knochen- oder Gewebematerial transplantiert, ersetzt, rekonstruiert oder anderweitig eingesetzt wird.
1.3 Die Kriterien gelten ohne Einschränkung für alle Eingriffe, die der Siegelträger im Rahmen seiner beruflichen Tätigkeit durchführt - unabhängig von Einrichtung, Land oder Umstand des Eingriffs.

§ 2 Kernkriterium - Ausschließliche Verwendung körpereigenen Materials
2.1 Der Siegelträger verpflichtet sich verbindlich, bei sämtlichen operativen Eingriffen ausnahmslos und vollständig auf die Verwendung folgender Materialien zu verzichten:
∙ Fremdknochen (allogene Knochentransplantate)
∙ Tierische Knochen oder Gewebederivate (xenogene Materialien)
∙ Synthetische Knochenersatzstoffe (z. B. Hydroxylapatit, Trikalziumphosphat, Keramiken)
∙ Kunstoffimplantate oder sonstige körperfremde Implantate zum Gewebeersatz
∙ Fremdgewebe jeglicher Art, einschließlich Spendergewebe und Gewebebankmaterial
2.2 Ausschließlich zugelassen ist die Verwendung von:
∙ Autologem Knochen (körpereigenem Knochen der operierten Person)
∙ Autologem Gewebe (körpereigenem Gewebe der operierten Person), einschließlich Sehnen, Knorpel, Fett, Haut, Muskel und Gefäße
∙ Keramikimplantaten (Keramikimplantate sind ausschließlich als feste, vorgefertigte und vollständig lasttragende Implantatkomponenten zulässig (z. B. Keramikköpfe in der Hüftendoprothetik oder Zahnimplantate). Die Verwendung von Keramik in granulierter, partikulärer oder pastöser Form - einschließlich Keramikchips, Keramikgranulat, Keramikpulver oder keramischer Knochenersatzmaterialien jeglicher Art - ist ausdrücklich untersagt und fällt nicht unter diese Zulassung.)
∙ Metatallimplantaten aus Reintitan
2.3 Dieses Kernkriterium gilt ausnahmslos. Es existieren keine Ausnahmen, weder medizinischer, logistischer noch organisatorischer Natur.

§ 3 Patientenaufklärung
3.1 Der Siegelträger verpflichtet sich, jeden Patienten vor dem Eingriff umfassend, verständlich und nachweislich darüber aufzuklären, dass der geplante Eingriff ausschließlich mit körpereigenem Material durchgeführt wird.
3.2 Der Patient ist ausdrücklich darüber zu informieren:
∙ welches körpereigene Material entnommen wird
∙ an welcher Körperstelle die Entnahme erfolgt
∙ welche Risiken mit der Materialentnahme verbunden sind
∙ welche Alternativen mit Fremdmaterialien theoretisch bestünden und warum der Siegelträger diese ablehnt
3.3 Die Aufklärung ist schriftlich zu dokumentieren und vom Patienten zu unterzeichnen.

§ 4 Selbstverpflichtungserklärung
4.1 Die Aufnahme in die Siegelliste setzt die Unterzeichnung der vollständigen Selbstverpflichtungserklärung voraus. Mit der Unterzeichnung erkennt der Siegelträger alle Siegelkriterien in ihrer Gesamtheit und ohne Vorbehalt an.
4.2 Die Selbstverpflichtungserklärung ist wahrheitsgemäß und eigenverantwortlich abzugeben. Jede wissentlich falsche Angabe begründet den sofortigen Ausschluss aus der Siegelliste sowie mögliche rechtliche Konsequenzen.
4.3 Die Selbstverpflichtungserklärung ist auf Anfrage des Betreibers jederzeit erneut zu bestätigen.

§ 5 Berufliche Qualifikation
5.1 Das Siegel kann ausschließlich von approbierten Ärztinnen und Ärzten mit abgeschlossener Facharztausbildung in einem chirurgischen Fachgebiet beantragt werden.
5.2 Der Siegelträger ist verpflichtet, seine Approbation sowie seinen Facharzttitel auf Anfrage des Betreibers jederzeit nachzuweisen.
5.3 Ein Entzug, eine Ruhendstellung oder eine Einschränkung der Approbation oder Facharztanerkennung führt automatisch und ohne gesonderte Mitteilung zum sofortigen Erlöschen der Siegelberechtigung.

§ 6 Kommunikation und Darstellung des Siegels
6.1 Der Siegelträger darf das Siegel ausschließlich in Verbindung mit seiner eigenen Person und seiner eigenen chirurgischen Tätigkeit verwenden. Eine Übertragung auf Dritte, Kliniken, Praxen oder sonstige Institutionen ist nicht gestattet.
6.2 Das Siegel darf nicht in einer Weise verwendet werden, die den Eindruck erweckt, es handele sich um eine staatliche Zertifizierung, eine behördliche Zulassung oder eine Empfehlung durch den Betreiber.
6.3 Der Siegelträger verpflichtet sich, das Siegel nicht irreführend, übertreibend oder in einem falschen Kontext einzusetzen.

§ 7 Meldepflichten des Siegelträgers
7.1 Der Siegelträger ist verpflichtet, dem Betreiber unverzüglich und unaufgefordert zu melden:
∙ jeden berufsrechtlichen oder strafrechtlichen Ermittlungs- oder Disziplinarverfahren, der seine chirurgische Tätigkeit betrifft
∙ jeden Entzug oder jede Einschränkung seiner Approbation oder Facharztanerkennung
∙ jede dauerhafte oder vorübergehende Aufgabe seiner chirurgischen Tätigkeit
∙ jede wesentliche Änderung seiner Praxis- oder Klinikzugehörigkeit

§ 8 Entzug des Siegels
8.1 Der Betreiber ist berechtigt, das Siegel mit sofortiger Wirkung zu entziehen und den Siegelträger aus der Liste zu entfernen, wenn:
∙ ein begründeter Verdacht auf Verletzung der Siegelkriterien besteht
∙ der Siegelträger eine Selbstverpflichtungserklärung wissentlich falsch abgegeben hat
∙ der Siegelträger eine Meldepflicht nach § 7 verletzt hat
∙ berufsrechtliche oder strafrechtliche Maßnahmen gegen den Siegelträger eingeleitet wurden
∙ das Ansehen des Siegels durch das Verhalten des Siegelträgers gefährdet wird
8.2 Ein Anspruch auf Verbleib in der Siegelliste besteht nicht. Der Entzug des Siegels begründet keine Schadensersatzansprüche gegenüber dem Betreiber.

§ 9 Salvatorische Klausel
Sollte eine Bestimmung dieser Siegelkriterien ganz oder teilweise unwirksam sein oder werden, bleibt die Wirksamkeit der übrigen Bestimmungen unberührt. Die unwirksame Bestimmung ist durch eine wirksame Regelung zu ersetzen, die dem Zweck der unwirksamen Bestimmung am nächsten kommt.

§ 10 Änderungsvorbehalt
Der Betreiber behält sich das Recht vor, diese Siegelkriterien jederzeit anzupassen oder zu ergänzen. Siegelträger werden über wesentliche Änderungen informiert und müssen diesen innerhalb einer angemessenen Frist zustimmen. Bei Ablehnung erlischt die Siegelberechtigung.

Stand: Mai 2026